Лечение псориаза препаратами с моноклональными антителами

Лечение псориаза моноклональными антителами -передовой метод современной медицины

     На сегодняшний день псориатические высыпания встречаются более чем у ста миллионов человек. Природа заболевания до конца не ясна, однако большинство ученых пришло к выводу, что главную роль в развитии патологии играет неправильная работа иммунных клеток. Научным открытием, дарящим шанс на полное выздоровление, стали препараты, содержащие моноклональные антитела. При псориазе они используются, чтобы блокировать механизм, провоцирующий ускоренный рост клеток кожного покрова.

     Принцип работы моноклональных антител

     У больных псориазом клетки иммунной системы попадают в эпидермис, где начинают выделять продукты своей жизнедеятельности. Производимые вещества значительно увеличивают скорость размножения эпидермальных клеток. Это приводит к утолщению, а также шелушению верхнего слоя кожи.

     Одновременно с этим, большое количество молодых несозревших клеток воспринимается иммунной системой как патогенные элементы, в результате чего организм вырабатывает антитела, убивающие собственные клетки эпидермиса.

     Особую роль здесь играет многофункциональный противовоспалительный белок, называемый фактор некроза опухоли, чьей задачей является обнаружение и устранение вирусов и паразитов. Нарушение регуляции этого белка приводит ко многим болезням, в том числе псориазу.

     Препараты, содержащие моноклональные антитела, подавляют активность фактора некроза опухоли, и как следствие, эффективно устраняют внешние проявления заболевания.

     Средства являются продуктом генной инженерии и представляют собой искусственно синтезированные молекулы белка, способные к размножению, а также выработке определенных антител. Все последующие клетки являются клонами предшественницы, поэтому антитела, которые они вырабатывают, получили название «моноклональные».

     Лечение псориаза моноклональными антителами стало возможно благодаря множеству клинических испытаний. Во время клинических исследований препараты доказали свою высокую эффективность в борьбе не только с псориатическими проявлениями, но также с некоторыми серьезными онкологическими заболеваниями.

     Наиболее популярные лекарства

     На сегодняшний день несколько сотен препаратов находится на стадии разработки или клинических испытаний. Около тридцати уже активно и успешно применяются при различных заболеваниях. Купить их можно в аптечных сетях по рецепту лечащего врача. Наименования активных веществ лекарственных средств с моноклональными антителами всегда заканчиваются на «маб» - от английского «monoclonal antibody». Рассмотрим те, что наиболее часто назначаются при псориазе.

Препараты от псориаза ремикейд и стелара

     

     Стелара

     Активный компонент – устекинумаб, полностью человеческие (не гибридные) антитела.

     Показания: лекарство применяется для лечения псориатического артрита и бляшечного псориаза тяжелой и средней степени у пациентов в возрасте от 18 лет.

     Применение

     Средство предназначено для подкожного введения. Доза единовременной инъекции составляет 45 мг. Если вес пациента превышает 100 килограмм, дозу увеличивают вдвое. Вторая инъекция проводится через 4 недели после первой, а затем вещество вводится каждые 3 месяца.

     Первую инъекцию производит только медик. Вторую и последующие, с одобрения лечащего врача, и при условии предварительного обучения технике выполнения такого рода инъекций, пациент может делать самостоятельно, с дальнейшим контролем в медицинском учреждении. Как правило укол ставится в бедро, плечо, живот или ягодицу,

     Эффективность

     Первые положительные результаты применения лекарственного средства, как правило, заметны через две - три недели после первой инъекции. Второе и последующие введения лекарства в большинстве случаев очищают кожу полностью на длительный промежуток времени.

     Противопоказания и побочные действия

     Применение стелары противопоказано при:

     - индивидуальной непереносимости компонентов;

     - беременности и лактации;

     - в период обострения инфекционных заболеваний, в том числе туберкулеза;

     - новообразованиях злокачественной природы.

     С осторожностью лекарство назначают пациентам пожилого возраста, а также при наличии в анамнезе злокачественных опухолей

     Что касается побочных действий средства, отмечают такие возможные последствия как:

     - повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний;

     - головная боль, головокружение;

     - заложенность носа, боль в горле;

     - диарея, рвота;

     - зуд кожных покровов;

     - повышенная утомляемость.

     Стоимость

     Лекарственные средства с моноклональными антителами в силу трудоемкости и высокотехнологичного процесса их получения очень дорогие. Одна инъекция стелары стоит от 200 000 до 250 000 рублей.

 

     Ремикейд

     Активный компонент – инфликсимаб, искусственно синтезированные антитела, генетический код которых представляет комбинацию ДНК человека и подопытного животного.

     Показания: назначается при тяжелой степени псориаза, а также при псориазе средней тяжести, если ПУВА-терапия противопоказана или малоэффективна.

     Применение

     Препарат подготавливается и вводится только опытным врачом внутривенно с помощью капельницы, продолжительность процедуры составляет не менее двух часов.

     Доза Ремикейда – 5 миллиграмм на килограмм массы тела. Повторно он вводится через две недели, затем через шесть недель, последующие процедуры проводятся каждые два месяца.

     При наличии положительного ответа на терапию у больного, длительность курса определяется врачом. Если после введения четырех доз никакой положительной динамики не наступило, продолжать лечение Ремикейдом нецелесообразно.

     Противопоказания:

     - индивидуальная чувствительность к действующему веществу или прочим мышиным белкам, а также к любому из вспомогательных компонентов;

     - период беременности и лактации;

     - тяжелая или средней степени тяжести сердечная недостаточность;

     - обостренный инфекционный процесс: абсцесс, сепсис, туберкулез и др.;

     - несовершеннолетний возраст.

     Возможные побочные явления:

     - крапивница, зуд;

     - сухость кожных покровов;

     - головная боль, головокружение;

     - одышка;

     - снижение артериального давления;

     - снижение сопротивляемости инфекционным заболеваниям;

     - повышенная утомляемость.

     Стоимость

     Цена около 30 000 рублей. У этого лекарственного средства есть и более дешевые аналоги, например, Фламмэгис, цена на который около 20 000 рублей.

Препараты с моноклональными антителами при псориазе

 

     Хумира

     Активное вещество: адалимумаб, искусственно синтезированые моноклональные антитела.

     Показания: хронический бляшечный псориаз средней и тяжелой степени, когда другие варианты терапии малоэффективны.

     Применение

     Взрослым назначаются подкожные инъекции по 40 миллиграмм каждые две недели. Укол ставится в область живота или бедро. Места проколов следует менять, каждая следующая инъекция производится с отступом не менее двух сантиметров от предыдущей

     Первую инъекцию производит врач, все последующие, с одобрения лечащего врача при условии предварительного обучения технике выполнения инъекций, пациент может делать самостоятельно.

     Препарат нельзя смешивать с другими лекарствами, остатки раствора необходимо уничтожать, то есть не использовать повторно.

     Противопоказания:

     - наличие инфекционных заболеваний;

     - беременность и период грудного вскармливания;

     - индивидуальная непереносимость компонентов.

     Противопоказан прием одновременно с некоторыми другими средствами, в частности, анакинра, абатацепт.

     С осторожностью и оценкой рисков препарат назначается при:

     - хронических инфекциях в анамнезе;

     - вирусе гепатита В;

     - злокачественных опухолях у пациента или в анамнезе;

     - сердечной недостаточности;

     - пожилом возрасте.

     Возможные побочные явления:

     - снижение сопротивляемости инфекционным заболеваниям верхних и нижних дыхательных путей;

     - анемия;

     - головная боль, головокружение;

     - кашель, боль в горле;

     - сыпь, зуд кожных покровов, выпадение волос;

     - снижение артериального давления;

     - тошнота, диарея, появление язвочек на слизистой оболочке рта;

     - повышенная утомляемость.

     Стоимость

     Цена лекарственного средства от 60 000 рублей.

 

     Раптива (в настоящее время не применяется)

     Активное вещество: эфилазумаб, моноклональные антитела, полученные биотехнологическим методом с использованием клеток человека и лабораторных животных.

     Показания: лечение псориаза средней и тяжелой степени у людей старше 18 лет.

     Применение

     Средство для подкожного введения. Доза раптивы для первой инъекции бралась из расчета 0,7 миллиграмм на килограмм веса, для второй и последующих один миллиграмм на килограмм. Инъекции проводились еженедельно. Как правило продолжительность первого курса составляла двенадцать недель.

     Противопоказания:

     - злокачественные опухоли;

     - инфекционные заболевания, в том числе туберкулез, гепатиты В и С, сепсис и другие);

     - беременность и лактация;

     Возможные побочные явления:

     - легкая головная боль;

     - повышенная температура, озноб;

     - тошнота;

     - боли в мышцах.

     Лекарство в начале двухтысячных было одобрено к применению. Однако, в две тысячи девятом году, спустя несколько лет после начала использования Европейское медицинское агентство приостановило лицензию на его продажу на территории ЕС. Приостановка была вызвана тем, что стали известны данные о неблагоприятных последствиях его длительного применения, включая два доказанных случая, имевшие летальный исход. В итоге агентство пришло к выводу, что соотношение пользы и риска при применении лекарства неблагоприятно. Что нет таких пациентов, для которых преимущества от применения препарата были бы больше, чем риск с ним связанный. Лекарство было отозвано с рынка, а врачам было рекомендовано наблюдение за больными, его принимавшими, с целью раннего распознания и устранения негативных последствий.

     История с раптивой дает представление о том, почему еще иногда данные лекарственные средства называют «препаратами отчаяния» и почему отзывы врачей о них подчас противоречивы.

     Но прогресс не стоит на месте. Исследования в этой области продолжаются. На рынке лекарственных средств постоянно появляются новые препараты. Не осталась в стороне и Россия. Не так давно российская компания BIOCAD анонсировала выпуск в 2020 году нового эффективного препарата на основе моноклональных антител, способного помочь пациентам с тяжелой формой псориаза. Появление отечественного лекарства может дать больным надежду на эффективное лечение по более доступной цене.

     Открытие процесса получения моноклональных антител принесло своим создателям Нобелевскую премию, а всем больным псориазом – шансы на полноценную жизнь без оглядки на кожный недуг. Биологические вещества, способные блокировать некорректную работу клеток иммунной системы стали настоящим прорывом в лечении многих заболеваний.

     Применяя препараты с моноклональными антителами, пациенты в 90% случаев добиваются быстрых результатов и длительной ремиссии.

     Однако технология эта достаточно новая. Пока риски ее применения до конца не выявлены. Поэтому подходить к решению о ее использовании необходимо с открытыми глазами и крайне ответственно, желательно имея на руках заключения и рекомендации от нескольких специалистов.